科创板第二家亏损企业百奥泰过会：国内首仿国际“药王”

11月20日，科创板诞生第二家亏损过会企业。百奥泰生物制药股份有限公司（简称“百奥泰”）通过科创板上市委审议，该企业至今尚未实现盈利，并且存在亏损继续扩大的趋势。百奥泰是继泽璟生物之后第二家过会的亏损企业，也是第二家以第五套标准过会的企业。

今年上半年亏损7亿元 预期将继续亏损

百奥泰主营肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病领域的药物研发。截至招股书签署日，百奥泰仅一个产品获得上市批准，即用于强直性脊柱炎的BAT1406，另有20个主要在研产品，其中4个产品处于III期临床研究阶段，1个产品处于II期临床研究阶段，4个产品处于I期临床研究阶段。由于尚未开展商业化生产和销售业务，该公司并未因销售药品产生任何收入，尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

根据招股书数据，2016年度、2017年度、2018年度和2019年上半年，百奥泰归属于母公司股东的净利润分别为-1.37亿元、-2.36亿元、-5.53亿元和-7.15亿元，三年半时间累计亏损已达16.40亿元，并且亏损规模有持续扩大趋势，今年半年时间内的亏损已超去年全年。招股书中还表示，未来一段时间内，公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

百奥泰在风险提示中表示，药物研发成功后，需要经历市场开拓和学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。若公司获准上市的药物未能在各方取得市场认可，将给公司成功实现商业化并获得经济效益造成不利影响。除此之外，公司的营销团队正在组建中，团队构成尚不稳定。

本次公开发行，百奥泰募资资金的用途之一即为营销网络建设。百奥泰拟募资20亿元，用于3个项目，其中药物研发项目预计投资15.8亿元，另外营销网络建设项目预计投资1亿元，还有3.2亿元用于补充营运资金。

在20日的审议会议上，上市委提出问询的问题包括，目前百奥泰只有一款产品获得上市批准，要求其进一步说明发行人未来的商业计划和盈利预期，以及如果BAT1406上市后未达预期的风险防范措施。百奥泰此前在招股书中亦反复提示亏损相关风险，例如无法保证实现在研产品的未来商业化预期，公司面临激烈的市场竞争，在研产品获得上市批准后亦可能无法达到销售预期等。

类风湿性关节炎“药王”国内首仿 可能具有价格优势

对于百奥泰的过会，有资深投行人士表示并不意外。符合上市标准，符合定位，就可以过会。

百奥泰已获得上市批准的药物BAT1406，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药，百奥泰也被称为阿达木单抗的“首仿”。

原研药阿达木单抗修美乐为艾伯维公司研发，于2002年在美国获批上市，其2018年全球销售收入达到205亿美元，连续7年位于全球畅销药物榜首，被称为“药王”。修美乐在中国已经获批3项适应症，包括用于常规治疗效果不佳的成年重度强直性脊柱炎、成年中重度类风湿性关节炎及成年中重度慢性斑块状银屑病。

国内对修美乐仿制药的竞争较为激烈，据百奥泰招股书披露，截至2019年上半年，中国已经有15家药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验，4家提交上市申请，3家已经开展Ⅲ期临床试验，8家仍处于I期临床试验阶段。其中，同属科创板受理企业的君实生物、神州细胞处于临床III期阶段。百奥泰的BAT1406首个获批上市，已经抢占领先地位，预计该药物2019年底或2020年初实现上市销售。

百奥泰的BAT1406可能具有一定价格优势。2018年，修美乐在中国的中位中标价为7586元/支（40mg/0.8ml），较为高昂。一般仿制药价格显著低于对照药，在修美乐中国地区定价已经开始大幅下降的趋势下，加上国内市场还有较多竞品，百奥泰的BAT1406可能定价会更低。

根据弗若斯特沙利文报告，随着中国首款阿达木单抗生物类似药获批上市，中国阿达木单抗生物类似药市场将于2023年增至47亿人民币，并将于2030年达到115亿元人民币规模。这也意味着，百奥泰仍有较大的市场空间。

亏损企业如何估值？建议依靠专业机构

在原有上市规则之下，亏损企业无法登陆A股，而生物医药类企业具有前期投入大、研发周期长的特点，在很长一段时间内无法盈利，此前这类企业上市只能选择远走美股或港股，现在，科创板为它们打开了大门。

科创板设置了多套上市标准，其中第五套标准无财务指标要求，被认为是专门针对未盈利医药企业的标准：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

百奥泰成为第二家以第五套标准过会的企业。此前，泽璟生物已经于10月30日过会，成为科创板首家亏损过会、首家以第五套标准过会的企业。目前泽璟生物处于提交注册阶段，预计不久，科创板即将迎来第一家亏损上市的企业。

目前科创板受理企业中共有6家企业选择第五套标准，除了泽璟生物和百奥泰两家之外，还天智航、前沿生物、神州细胞、君实生物，基本均为医药企业或医疗器械企业。

不过，如何对亏损企业进行估值成为一大难点。券商前保荐代表人王骥跃对新京报记者表示，亏损公司的估值还是要依据对其未来收入和现金流的预测，包括预测产品的上市时间、售价及销售量、销售额及费用，然后还要结合风险系数考虑，不过他建议还是要依靠专业机构的估值，“这种事普通投资者干不来，也很难解释清楚，最终还是市场全部投资者用钱来定价。”

此外，科创板虽然允许未盈利企业上市，但亏损时间有限制。根据上市规则，企业上市后若最近一个会计年度净利润为负且营收低于1亿元，会被给予退市风险警示，不过，选择第五套标准的公司自上市第四年开始适用本规则。百奥泰也提示了这一风险，虽然预计未来4个完整的会计年度内持续不盈利的可能性较小，但存在持续无法盈利的可能性，公司未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损继续扩大，进而可能导致触发退市条件。

新京报记者 顾志娟 编辑 徐超 校对 卢茜